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《疫苗管理法》彰显国家猛药去疴决心
2018-11-14

  11日晚,国家市场监督管理总局在官网公布《疫苗管理法(征求意见稿)》(简称“征求意见稿”),开始为期半个月的向社会公开征求意见。在舆论聚焦中,这份有关疫苗的法律征求意见稿,如何回应社会关切?给出哪些强有力的监管措施?(11月13日中国新闻网)

  毫无疑问,《疫苗管理法》的制定,最直接的推手就是最近发生的长生疫苗事件。这次事件中涌出的诸多令人触目惊心的严重问题以及舆论场上掀起的阵阵惊涛骇浪,让人们深刻认识到全面加强和改进疫苗管理的紧迫性。

  正如国家市场监管总局网站挂出的起草说明所称,“长春长生问题疫苗案件既暴露出监管不到位等诸多漏洞,也反映出疫苗生产流通使用等方面存在的制度缺陷。”那么,为了堵住这些监管漏洞,弥补这些制度缺失,震慑那些在疫苗上做手脚、动心思之人,疫苗立法,法治疫苗,可谓势在必行。

  值得注意的是,“征求意见稿”首次将疫苗管理和疫苗质量问题提到了战略全局的高度,这可以说是前所未有的。“征求意见稿”中开篇第一条就明确立法目的是“为保证疫苗安全、有效、可及,规范疫苗接种,保障和促进公众健康,维护国家安全”。第五条又称“国家坚持疫苗的战略性和公益性”。疫苗安全事关公众健康乃情理之中,然而说它关乎“国家安全”,具有“战略性”可是第一次听说。国家和立法者对于疫苗问题的重视程度,由此可见一斑。

  应当看到,疫苗从研发、试验再到生产、上市和储存、流通,最后到达接种人身上,这是一个复杂、完整的流程,牵涉诸多方面的问题。为此“征求意见稿”立足于疫苗的全流程监管,从各个环节作出了详细、严格的规定,努力实现对疫苗的“无缝管控”。

  其中最引人瞩目的莫过于生产签批环节的“疫苗责任强制保险制度”和流通使用环节的“接种信息追溯制度”及预防接种异常反应后的“无过错补偿原则”。所谓“疫苗责任强制保险制度”,就是要求疫苗生产企业应当购买责任保险,疫苗出现质量问题的,由保险公司在承保责任范围内予以赔付;所谓“接种信息追溯制度”,就是确保接种登记信息准确、可追溯,接种记录保存时间不得少于五年;所谓“无过错补偿原则”,就是指当因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤时,应当给予一次性补偿。

  此外,不止接种信息可追溯,还将建立“疫苗全程信息化追溯制度”。开通全国电子追溯协同平台,整合生产、流通、使用等全过程追溯信息,实现疫苗质量安全全流程可追溯。

  毋庸置疑,即将出炉的《疫苗管理法》虽然还处于征求意见阶段,后期可能还会有修改完善,但是仅从“征求意见稿”来看,便已经是“锋芒毕露”。这不仅契合公众对于疫苗管理实行“严刑峻法”的强烈期待,也适应全面强化疫苗监管的形势需要,更彰显国家及相关部门“猛药去疴”,重整疫苗管理秩序的坚强决心。

  疫苗安全,未来可期。期待疫苗成为人们最放心的药品。

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