广东出台政策鼓励企业生产“仿制药”,热点题材,股票新闻,概念股,主力资金流入

广东出台政策鼓励企业生产“仿制药”
2018-11-13

  信息时报讯(记者张秀丽)对于广东的仿制药企业而言,最近广东省人民政府办公厅出台的“新政策”太友好了。今日(11月13日),广东省府网挂出的《广东省改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案》(下文简称“方案”)指出,鼓励仿制企业研发生产,加强仿制药技术攻关以及其知识产权管理和保护。并提出,将会促进仿制药替代使用,且发挥基本医疗保险激励作用,建立激励约束机制,鼓励医疗机构使用仿制药。

  鼓励和保护企业生产仿制药

  《方案》提出,广东要以市场需求为导向,鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。

  不仅鼓励,广东提出为仿制药技术提供技术支持。《方案》提到积极引进和消化吸收国内外仿制药先进技术成果。新政策还将鼓励仿制药品目录内的重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入省级科技计划,积极推荐有关项目申报国家科技重大专项、国家重点研发计划医药类重点专项。积极支持企业、医疗机构、科研机构和高等院校依托仿制药和新药研究,申报工程技术研究中心、新型研发机构、技术创新中心、重点实验室、企业重点实验室、临床医学研究中心等国家和省级平台,符合条件的优先列入扶持计划。

  除了提出仿制药企业经认定为高新技术企业的,按规定减按15%的税率征收企业所得税。《方案》还明确了仿制药知识产权管理和保护。加大知识产权保护力度,严格专利行政执法,完善重点药品企业知识产权保护直通车制度。建立完善药品领域专利预警机制,组织开展药品领域专利预警和分析评议,降低仿制药企业专利侵权风险。

  发挥医保作用鼓励医院用仿制药

  除了加快推进一致性评价工作,加强仿制药质量监管,在仿制药的市场应用方面,新政策也给了大力支持。记者看到,通过一致性评价的仿制药,在药品集中采购中享受与原研药同等待遇,实行同层次竞价。为了避免仿制药价格受原料辅料波动影响,《方案》指出,将依法严厉打击原料药和辅料价格垄断等违法违规行为,保证原料药和辅料正常供应。

  对企业而言,更重要的一点是,将促进仿制药替代使用。将会拓宽通过一致性评价的仿制药入市途径,允许患者凭处方自由选择在医疗机构或医保定点零售药店购药。鼓励医保定点零售药店做好通过一致性评价仿制药的供应保障。落实处方点评制度,规范药品按通用名开具处方行为,对开具不合理用药的处方医生进行公示,落实约谈制度。按规定向艾滋病、结核病患者提供药物时,要优先采购使用仿制药。

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