刚弃成熟项目 即上新型疫苗 康泰生物的规划有点看不懂,热点题材,股票新闻,概念股,主力资金流入

刚弃成熟项目 即上新型疫苗 康泰生物的规划有点看不懂
2018-11-12

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  11月12日,康泰生物发布公告称, 11 月 11 日,公司与致力于疫苗研发的公司DESMONS CONSULTING SPRL签署了疫苗项目合作框架协议,后者将依据协议的约定,协助公司研发新型的五联疫苗(DTP-Hib-IPV),公司按照框架协议约定的条款向对方支付项目里程碑款等相关费用。

  值得注意的是,就在前两天,康泰生物公告称撤回一款狂犬病疫苗的注册申请,此举导致康泰生物当日股价跌停,收盘股价为36.8元/股。而11月12日发布的上述合作公告亦未拉回投资者信心,11月12日下午1点16分,康泰生物股价36.65元/股,下跌0.41%。

  “从市值管理角度来说,升级版狂犬病疫苗还在研发阶段,就决定放弃已处于注册申请状态的狂犬病疫苗,不得不让人觉得公司的规划出了问题。”北京鼎臣医药咨询管理公司负责人史立臣认为,撤回已完成研发的疫苗注册申请,导致了市场对公司的决策信心不足。

  多联疫苗成国际研发趋势

  《2017年全球疫苗发展现状及市场集中度分析》指出,随着疾病认识的逐渐加深,除了疫苗品种本身的增多外,疫苗也开始往多价,多联发展。全球疫苗市场占比超过80%的四大疫苗巨头(葛兰素史克、赛诺菲、默沙东、辉瑞)研发内容主要包括多种联合疫苗(五联、六联等),下一代脑炎疫苗,以及HIV疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(母体或者婴儿用),现流行的寨卡疫苗,埃博拉疫苗等。可以看出,多联疫苗已经成为国际研发趋势,具有极大的市场价值。

  此次康泰生物将与DESMONS CONSULTING SPRL合作研发的新型五联疫苗(DTP-Hib-IPV)为一瓶装全液体疫苗。而目前国内上市销售的五联疫苗(DTP-Hib-IPV)为两瓶装,一瓶为组分百白破脊髓灰质炎联合疫苗(液体),另一瓶为Hib 结合疫苗(冻干),接种前需用液体的组分百白破脊髓灰质炎联合疫苗溶解冻干的 Hib 疫苗。

  康泰生物称,本次合作研发的工艺更为先进,在生产、储存、运输、使用方面更加方便。该新型五联疫苗符合目前国际上多联疫苗的研发趋势,有极大的市场价值。而与康泰生物合作的DESMONS CONSULTING SPRL也赫赫有名,其创始人Pierre Desmons 有三十余年国际知名疫苗公司的工作经验,为许多疫苗品种的上市做出巨大贡献,其中包括百白破、Hib、肺炎、HPV、重组带状疱疹疫苗和以百白破为基础的四联疫苗、五联疫苗、六联疫苗等联合疫苗。

  子公司撤回一款疫苗注册申请致股价跌停

  值得注意的是,就在11月9日,康泰生物发布公告宣布,全资子公司北京民海生物科技有限公司撤回了冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5 细胞)的注册申请,并获得批准。撤回的原因是相比撤回疫苗,民海生物正在研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)具有生产工艺先进、质量稳定、产量大、生产成本低等优势,且已完成Ⅲ期临床研究,正处于临床研究总结阶段,各项工作均顺利开展,预计 2019 年年中申报生产。此举可以避免狂犬病疫苗 GMP 生产车间的重复建设,集中优势资源推进其他重磅疫苗研发。

  截至11月9日,冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5 细胞)累计发生研发资本化金额约4600 万元,康泰生物表示将转入当期费用。尽管康泰生物称,本次疫苗的注册申请撤回不会对公司其他在研项目产生影响。但11月9日,公司股价开盘即跌停,登上当日龙虎榜。对此,有市场人士分析股价下跌原因时称,撤回药品注册申请将对康泰生物今年和明年的利润产生影响。尽管11月12日康泰生物发布了合作研发新品的好消息,但未能拉高公司股价,截至11月12日下午1点16分,康泰生物股价36.65元/股,下跌0.41%。

  “至少应该先完成注册让它成为成品,哪怕是注册完成后不生产而转卖也行。”北京鼎臣医药咨询管理公司负责人史立臣认为,撤回疫苗注册申请一事后续影响其实很大,公司损失的不仅仅是4600万元研发费用,还有本可以预期的产品销售价值等。而且升级版狂犬病疫苗即便上市了,其销售推广都需要成本和时间,新品推广难度较大,销售空当期被拉大,导致市场对公司决策信心不足,公司估值就会降低。

  资料显示,康泰生物是国内最早从事重组乙肝疫苗(酿酒酵母)生产的企业之一,生产规模位居行业前列。其2018年半年报显示,公司目前已上市产品有重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(10μg、20μg、60μg三种规格)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗。2018年三季度报显示,今年前三季度,归属于上市公司股东净利润超3.76亿元,同比增长140.6%。

(文章来源:新京报)

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