基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批,最新消息

金投资讯

基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批
2021-09-15


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  9月15日,港股创新药企基石药业宣布,其多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准。该产品极具同类最优免疫治疗骨架分子的潜力,有望成为肿瘤免疫治疗领域极有前景的下一代PD-(L)1治疗方法。

  据了解,CS2006/NM21-1480具有独特的分子设计,是同时靶向PD-L1、4-1BB和人血清蛋白(HSA)的单价三特异性抗体。它仅在与肿瘤细胞表面配体PD-L1结合的情况下,就能条件性地诱导免疫共刺激受体4-1BB,激活抗癌T细胞,因此可能避免过去使用4-1BB激动剂抗体时所观察到的肝毒性。

  相比其他PD-L1/4-1BB双特异性候选抗体,它独特的单价结构设计和对PD-L1的超高亲和力,将能够使肿瘤局部PD-L1和4-1BB双重作用的潜力最大化,疗效广泛而持久的同时可以避免全身毒性。此外,通过结合HSA可延长其半衰期,为患者提供更加便利的给药频率。因此,CS2006/NM21-1480有望对有PD-L1表达的广谱肿瘤类型有效,并可能克服对PD-1/PD-L1抗体的原发性和继发性耐药。

  正因为上述这些特色,CS2006/NM21-1480作为一种潜在同类最优疗法,可用于单药治疗或与多种疗法联合治疗,有望成为肿瘤免疫治疗领域极有前景的下一代PD-(L)1治疗方法。据悉,将开展的临床试验旨在评估CS2006/NM21-1480在多种晚期实体瘤中国患者中的安全性、药代动力学特征及抗肿瘤活性。

(文章来源:中国证券报)

原文出处:http://finance.eastmoney.com/a/202109152101194815.html

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